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為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》，進一步規(guī)范藥品檢查行為，國家藥監(jiān)局組織對《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款進行修訂，現向社會公開征求意見。
為規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹的藥品標準，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標準管理辦法》，現予公布，自2024年1月1日起施行。
為全面落實藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）質量安全主體責任，加強委托生產持有人監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織制訂了《關于加強委托生產藥品上市許可持有人監(jiān)管工作的通知（征求意見稿）》（見附件）?，F向社會公開征求意見。
為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作，藥審中心在前期調研的基礎上，起草了《關于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》。經請示國家藥監(jiān)局同意，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
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